作為制藥行業(yè)的規(guī)范準(zhǔn)則,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good ManufacturingPractice,GMP)對(duì)制藥廠房的建設(shè)有詳細(xì)要求。隨著新版本GMP的實(shí)施,促使制藥廠房要大幅提升硬件設(shè)施。不僅要提高空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度的控制,還對(duì)房間的壓力提出了更高的要求。本文是針對(duì)天壇生物的一個(gè)新建的制藥車間空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及應(yīng)用。此車間不僅要通過(guò)國(guó)內(nèi)的GMP認(rèn)證和世界衛(wèi)生組織(WHO)的預(yù)認(rèn)證,還要通過(guò)蓋茨基金會(huì)的審核,才能為廣大的第三世界國(guó)家提供脊髓灰質(zhì)炎的疫苗。課題針對(duì)新建設(shè)空調(diào)系統(tǒng)的溫濕度控制要求,在建設(shè)和維護(hù)老廠區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上提出了改進(jìn)方法